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解讀“十三五”國家食藥安全規(guī)劃四大亮點

發(fā)布時間: 2017-02-24 瀏覽次數(shù): 1795

 醫(yī)藥網(wǎng)2月23日訊 加強食品藥品安全監(jiān)管,關(guān)系全國13億多人“舌尖上的安全”,關(guān)系廣大人民群眾身體健康和生命安全。
 
國務(wù)院近日印發(fā)《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》和《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》,從堅持關(guān)口前移、源頭把控,到細化全過程控制、全鏈條監(jiān)管,再到一系列安全監(jiān)管行動計劃蓄勢待發(fā),食品和藥品安全規(guī)劃進一步織密食品藥品“安全網(wǎng)”,為老百姓飲食用藥安全拉好“高壓線”。
 
亮點一:從“明廚亮灶”到網(wǎng)絡(luò)訂餐,嚴格源頭治理、加強過程監(jiān)管
 
當前全國食品藥品安全形勢穩(wěn)定向好,但監(jiān)管體制有待完善,生產(chǎn)經(jīng)營“小散亂”、食藥材源頭污染等問題仍存。
 
對此,食品和藥品安全規(guī)劃對食用農(nóng)產(chǎn)品“從農(nóng)田到餐桌”、藥品醫(yī)療器械“從實驗室到醫(yī)院”提出全過程監(jiān)管、全鏈條追溯等要求,嚴格落實食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢測、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)安全責(zé)任。
 
食品安全規(guī)劃提出,獲得許可證的餐飲服務(wù)單位全面推行“明廚亮灶”;嚴格互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)訂餐等新業(yè)態(tài)監(jiān)管,落實網(wǎng)絡(luò)平臺食品經(jīng)營資質(zhì)審核責(zé)任。藥品安全規(guī)劃提出,建立藥品檔案,全面落實藥物醫(yī)療器械警戒和上市后研究的企業(yè)主體責(zé)任。
 
國家行政學(xué)院副教授胡穎廉認為,全過程監(jiān)管的核心是加強橫向政策銜接,在加強研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的基礎(chǔ)上,建立實施全生命周期管理制度。
 
源頭治理是確保食品安全底線的重要一環(huán)。規(guī)劃提出開展食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理,主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測總體合格率達到97%以上;從源頭全面提高藥品的安全性和有效性,對已批準藥品加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,對新申報藥品嚴格審評審批要求。
 
國家食品藥品監(jiān)督管理總局食監(jiān)二司有關(guān)負責(zé)人表示,食藥監(jiān)總局將積極加強與農(nóng)業(yè)部等部門在制度銜接、監(jiān)管合作和信息共享等方面的溝通協(xié)作,不斷提升食品安全源頭治理水平。
 
亮點二:劍指“潛規(guī)則”“老大難”,嚴懲造假、處罰到人
 
近年來,各地食藥監(jiān)部門查處一系列制售假劣食品藥品的案件,工業(yè)明膠制售食品、“小作坊”仿冒名牌調(diào)料、網(wǎng)售美容減肥假藥等問題備受關(guān)注?!笆濉睍r期,進一步強化監(jiān)管、震懾違法行為勢在必行。
 
針對食品行業(yè)使用工業(yè)酒精生產(chǎn)酒類食品、使用工業(yè)硫磺熏蒸食物、違法使用瘦肉精等“潛規(guī)則”問題,以及藥品臨床數(shù)據(jù)造假、打擊懲處力度不足等“老大難”問題,食品和藥品安全規(guī)劃提出強化專項整治、加強稽查執(zhí)法、推動行刑銜接、推動食品藥品違法行為入罪等措施,強調(diào)所有違法行為都要處罰到人。
 
食藥監(jiān)總局稽查局有關(guān)負責(zé)人表示,“十三五”期間,將繼續(xù)集中力量查辦大案要案,對食品違法的重點領(lǐng)域、重點環(huán)節(jié)和重點問題加大稽查執(zhí)法力度,積極推動食品摻雜使假行為入刑,加大對自然人的懲戒。
 
亮點三:從全覆蓋抽檢到全項目檢查,加強風(fēng)險管理、制定行動計劃
 
“十二五”時期,我國在食品藥品風(fēng)險評估、監(jiān)測和通報、查處等方面取得顯著成效,檢查檢驗形式創(chuàng)新得到強化,但與公眾期待還有一定距離。
 
讓監(jiān)管“跑”在風(fēng)險前面,讓成果對接百姓期待,加強食品藥品安全監(jiān)管只有起點,沒有終點。食品和藥品安全規(guī)劃提出建立健全以風(fēng)險分析為基礎(chǔ)的科學(xué)監(jiān)管制度,強化風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估、風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險交流,對所有類別和品種的食品、血液制品和疫苗、基本藥物實行全覆蓋抽檢,每年對40—60個進口藥品品種開展境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。
 
胡穎廉認為,下一步應(yīng)全面強化現(xiàn)場檢查,重點圍繞行為規(guī)范、工藝合規(guī)、數(shù)據(jù)可靠等方面,對企業(yè)開展質(zhì)量管理全項目檢查。
 
專家指出,隨著食品安全抽檢工作體系不斷完善,計劃制定、抽樣檢驗、信息公布、核查處置與統(tǒng)計分析的工作閉環(huán)業(yè)已形成,食品安全風(fēng)險管理體系建設(shè)將成為下一步食品安全工作的一大重點。
 
亮點四:制國標強監(jiān)管帶隊伍,提高標準、智慧監(jiān)管
 
食品和藥品安全規(guī)劃著力完善標準制修訂,讓“舌尖上的安全”不再遭受標準缺失之痛。
 
食品規(guī)劃提出建立最嚴謹?shù)氖称钒踩珮藴鼠w系,實施食品安全國家標準提高行動計劃,制修訂不少于300項食品安全國家標準,制修訂農(nóng)藥殘留限量指標3987項。藥品規(guī)劃提出繼續(xù)開展藥品標準提高行動計劃,制修訂完成國家藥品標準3050個、醫(yī)療器械標準500項。
 
中國農(nóng)業(yè)大學(xué)副教授朱毅認為,目前我國農(nóng)藥殘留標準與國際組織和歐盟、日本相比,不僅農(nóng)藥種類少,農(nóng)藥殘留指標更少。加快食品安全國家標準制修訂,既是對消費者的健康保護,也是對農(nóng)業(yè)競爭力的保護。
 
同時,食品和藥品安全規(guī)劃提出,在建立職業(yè)化檢查員隊伍基礎(chǔ)上,還將加強檢驗檢測、監(jiān)測評價等技術(shù)支撐體系建設(shè),加強科技支撐,運用“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)等實施在線智慧監(jiān)管。
 
朱毅就此指出,“互聯(lián)網(wǎng)+食品”已經(jīng)成為食品執(zhí)業(yè)和售賣新業(yè)態(tài),加強“互聯(lián)網(wǎng)+”方式的監(jiān)管,不僅是高科技監(jiān)管方式的體現(xiàn),更是和監(jiān)管對象相匹配的監(jiān)管設(shè)置。
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