總局部署2016年藥品生產(chǎn)質量提升行動
發(fā)布時間: 2016-04-15 瀏覽次數(shù): 1379
醫(yī)藥網(wǎng)4月11日訊 為著力解決藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的突出問題,有效推動藥品供給側結構性改革,提升藥品生產(chǎn)質量,保障公眾用藥安全有效,近日,山東省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《2016年藥品生產(chǎn)質量提升行動工作方案》,扎實推進全省藥品生產(chǎn)質量提升工作。
《方案》明確,2016年藥品生產(chǎn)質量提升行動以“從嚴監(jiān)管、規(guī)范生產(chǎn)、控制風險”為主線,以打擊行業(yè)潛規(guī)則為重點,利用9個月左右的時間,集中開展高風險藥品、中藥、特殊藥品、醫(yī)院制劑等四類藥品專項行動,通過宣傳部署、整治提升、規(guī)范總結三個階段,對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在問題較多的重點領域、重點企業(yè)和重點品種進行集中整治,提升藥品生產(chǎn)質量,打造山東制造藥品品牌。
《方案》要求,各級食品藥品監(jiān)管部門要認真開展藥品質量提升行動,切實提高藥品質量。一要高度重視,精心組織,將質量提升行動作為今年重點工作,加強領導,有序推進;二要突出重點,提高效能,對低價中標、不良反應較多、抽檢不合格等重點藥品品種以及監(jiān)督檢查缺陷較多、外購原料藥用于制劑生產(chǎn)、投訴舉報較多等重點企業(yè),加大整治力度和飛行檢查頻次;三要分級管理,防控風險,建立一企一檔、一品一檔監(jiān)管檔案,做好風險會商與研判工作;四要統(tǒng)籌監(jiān)管,形成合力,加大“雙隨機”飛檢力度,加強可疑藥品抽驗和不良反應監(jiān)測,發(fā)揮各種監(jiān)管資源優(yōu)勢作用,切實形成工作合力;五要信息互通,加強上下級之間的協(xié)調配合,及時查處藥品生產(chǎn)企業(yè)各類違法行為。